Risiko Management Plan	Risk Management Plan
Risiko Management Plan	Risk Management plan
Risiko Management Plan	Risk Management Plan
Risiko Management Plan	OTHER CONDITIONS
Risiko Management Plan ei	Risk Management Plan ed
Nutzen Risiko	Benefit risk
Nutzen Risiko Verhältnis	Benefit Risk considerations
Nutzen Risiko Erwägungen	Benefit risk considerations
Nutzen Risiko Erwägungen	Benefit Risk considerations
NUTZEN RISIKO ANALYSE	RISK BENEFIT ANALYSIS
3.2 Risiko Management, Monitoring und Registrierung des Anbaus	3.2 Risk management, monitoring and registration of cultivation
3.5 Risiko Management, Monitoring und Registrierung des Anbaus	3.5 Risk management, monitoring and registration of cultivation
10 Nutzen Risiko Verhältnis	Benefit Risk considerations
Darüber hinaus ist ein aktualisierter Risiko Management Plan vorzulegen	In addition, an updated RMP should be submitted
Schlussfolgerungen zum Nutzen Risiko Verhältnis	Overall conclusion on benefit risk
Gesamtbewertung des Nutzen Risiko Verhältnisses	Overall risk benefit assessment
Beurteilung von Nutzen und Risiko	Benefit risk assessment
Überlegungen zum Nutzen Risiko Verhältnis	Benefit Risk considerations
SCHLUSSFOLGERUNGEN ZUM NUTZEN RISIKO VERHÄLTNIS	However, the total number of women exposed to loratadine in these studies is less than 200.
Ein aktualisierter Risiko Management Plan ist gemäß der CHMP Guideline zu Risiko Management Systemen für Humanarzneimittel mit dem nächsten Periodic Safety Update Report (PSUR) vorzulegen.	As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Ein aktualisierter Risiko Management Plan ist gemäß der CHMP Guideline zu Risiko Management Systemen für Humanarzneimittel mit dem nächsten PSUR (Periodic Safety Update Report) vorzulegen.	As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Antizipation des Wandels und Change Management zum Nutzen aller	Participating and managing change for the benefit of all
Gemäß CHMP Leitlinie für Risiko Management Systeme bei Humanarzneimitteln muß der aktualisierte Risiko Management Plan zeitgleich mit dem nächsten Periodic Safety Update Report (PSUR) vorgelegt werden.	As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
Gemäß CHMP Leitlinie für Risiko Management Systeme bei Humanarzneimitteln muss der aktualisierte Risiko Management Plan zeitgleich mit dem nächsten Periodic Safety Update Report (PSUR) vorgelegt werden.	When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
Gemäß CHMP Leitlinie für Risiko Management Systeme bei Humanarzneimitteln muss der aktualisierte Risiko Management Plan zeitgleich mit dem nächsten Periodic Safety Update Report (PSUR) vorgelegt werden.	When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
CPMP 423 04 Nutzen Risiko Verhältnis	GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY(IES) OF PRODUCT CHARACTERISTICS
5.1 Risiko Nutzen Teilung zu Markbedingungen	5.1 Risk benefit sharing according to market conditions
Abänderung 20 zur Nutzen Risiko Analyse.	Amendment 20 on benefit risk analysis
Gemäß CHMP Leitlinie für Risiko Management Systeme bei Humanarzneimitt eln muß der aktualisierte Risiko Management Plan zeitgleich mit dem nächsten Periodic Safety Update Report (PSUR) vorgelegt werden.	As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
4.3 Vorsorge und Einhaltung der besten verfügbaren Technologien beim Risiko Management	4.3 Precautions and use of the best available technologies in risk management
6 EMEA 2005 Gesamtschlussfolgerung zu Nutzen Risiko	Overall conclusion on benefit risk
Daher ist eine Risiko Nutzen Abschätzung der kombinierten	Physicians are advised to monitor the growth of children taking ribavirin in
Idealerweise sollten Medikamente ein positives Nutzen Risiko Verhältnis aufweisen.	Ideally, drugs should have a favorable risk benefit ratio.
40 Patientinnen muss eine genaue Nutzen Risiko Abwägung erfolgen.	In these women, the benefits of gonadotrophin administration need to be weighed against the risks.
51 Patientinnen muss eine genaue Nutzen Risiko Abwägung erfolgen.	In these women, the benefits of gonadotrophin administration need to be weighed against the risks.
Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Myfenax verbunden?	What are the benefit and risk of Myfenax?
Die Nutzen Risiko Abwägung sollte die folgenden Faktoren einschließen	41 patient, which should take into account the specific clinical context.
Die Nutzen Risiko Abwägung sollte die folgenden Faktoren einschließen	52 patient, which should take into account the specific clinical context.
Die Nutzen Risiko Abwägung sollte die folgenden Faktoren einschließen	The decision to administer recombinant erythropoietins should be based on a benefit risk assessment with the participation of the individual patient, which should take into account the specific clinical context.
Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Zalasta verbunden?	What are the benefit and risk of Zalasta?
67289) keine vollständige Bewertung des Nutzen Risiko Verhältnisses erlaubten.	For Lisonorm (new lisinopril 10mg amlodipine 5mg combination), a positive benefit risk ratio had not been established given that the initial bioequivalence study submitted was not conducted with the appropriate control, and that preliminary results of a new bioequivalence study (No.67289) did not allow a full assessment of the benefit risk ratio.
(a) Die Nutzen Risiko Bilanz des Tierarzneimittels ist ungünstig.	(a) the benefit risk balance of the veterinary medicinal product is unfavourable
(a) Die Nutzen Risiko Bilanz des Tierarzneimittels ist ungünstig	(a) the benefit risk balance of the veterinary medicinal product is unfavourable
Es muss ein aktualisierter Risiko Management Plan gemäß der CHMP Guideline on Risk Management Systems for Medicinal Products for Human Use vorgelegt werden.	An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use.
Es muss ein aktualisierter Risiko Management Plan gemäß der CHMP Guideline on Risk Management Systems for Medicinal Products for Human Use vorgelegt werden.	An updated Risk Management Plan should be provided as per the CHMP guideline on Risk Management System for medicinal products for human use.

Display this page in English