Teil I, Zusammenfassung des Dossiers, einschließlich der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Summary of Product Characteristics, SPC), der Expertenberichte und der quantitativen und qualitativen Zusammensetzung des Produkts b.	Part I Summary of the dossier, including the Summary of Product Characteristics (SPC), the expert reports and the quantitative and qualitative composition of the product b.
Erstellung des Produkts.	Competent intergovernmental organ.
Name des Produkts	Name of product
Wirkungsgrad des Produkts	Product performance
2 Vorbereitung des Produkts	2 Paediatric use is not recommended until further data become available.
Variationen des gleichen Produkts.	What you could do is really influence your product now and shape manipulate your product.
Sicherheit des Produkts, Spielwarenindustric	D0809, D0817, D0845, D0850 (rapp.), D0867, D0902, D0905.
Allgemeine Beschreibung des Produkts	General description of product
Schulungsbroschüre Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Fachinformation), Etikettierung und Packungsbeilage. Mit eindeutiger bildlicher Darstellung der korrekten Anwendung des Produkts versehene Kühlboxen für den Transport durch die Patienten.	Educational leaflet Summary of product characteristics (SPC) and Package Leaflet and Labelling Cool boxes for patients clearly labelled with a visual aid indicating correct use of product.
1) Wahl des erforderlichen Produkts	1) choice of required product
Vorbereitung des Produkts vor dem Gebrauch	Preparation of the product before use
Erfahrung seit der Markteinführung des Produkts	Post marketing experience
2 Gesamtgewicht der Außenhaut des Produkts	2 total weight of product shell
a eine allgemeine Beschreibung des Produkts	a a general description of the product,
a eine allgemeine Beschreibung des Produkts	a a general description of the product.
a) Masse und Volumen des Produkts	(a) weight and volume of the product
Art des Produkts gemäß Anhang V,	the product type as outlined in Annex V
Vom Hersteller des Produkts vorzulegende Unterlagen	The producer of the product shall provide the competent body with
Zusammenfassung des Vorschlags	Summary of the proposed action
Zusammenfassung des Vorsitzenden	Chairperson's summary
Zusammenfassung des Sicherheitsprofils	Summary of the safety profile
ZUSAMMENFASSUNG DES ARBEITSPROGRAMMS	SUMMARY OF THE WORK PROGRAMME
ZUSAMMENFASSUNG DES VERFAHRENS	SUMMARY OF THE PROCEEDINGS
(i) Sektor eine Zusammenfassung beruflicher Tätigkeiten auf der Basis ihrer wichtigsten Wirtschaftsfunktion, ihres wichtigsten Produkts, ihrer wichtigsten Dienstleistung oder ihrer wichtigsten Technik	(i) sector means a grouping of professional activities on the basis of their main economic function, product, service or technology
Pro Dosis des rekonstituierten Produkts (1 ml)	Per 1 ml dose of the reconstituted product
(bezogen auf die Jahresproduktion des beschichteten Produkts)	(refers to annual production of coated item)
Schwierigkeiten entstehen jedoch beim Absatz des Produkts.	It should be forbidden to strengthen wine with sucrose.
endgültige Bestimmung des gefährlichen Produkts (Vernichtung, Wiederaufarbeitung)	final destination of the dangerous product (destruction, recondition),
verschmutzt z ml (w Teelöffel) des Produkts	dirty z ml (w tea spoons) of product
das Vorhandensein oder die Art des Produkts	the existence or nature of the product
deutsche Zusammenfassung des Artikels	These replies refer to syntax errors.
a) Zusammenfassung des Berichts	(a) Summary of the report
Zusammenfassung des CHMP Gutachtens	Summary of CHMP Opinion
2.1 Zusammenfassung des Kommissionsdokuments	2.1 Gist of the Commission Communication
2.1 Zusammenfassung des Kommissionsvorschlags	2.1 Gist of the Commission proposal
2.4 Zusammenfassung des Kommissionsvorschlags	2.4 Summary of Commission Proposal
Zusammenfassung des vertretenen Standpunkts	Summary of the position adopted
Zusammenfassung des wesentlichen Sachverhalts.	a summary of the relevant facts.
a) Verfahren zur Ermittlung des ökologischen Profils des Produkts,	(a) procedures for establishing the ecological profile of the product
Umweltverträglichkeit eines energiebetriebenen Produkts das in den technischen Unterlagen dokumentierte Ergebnis der Bemühungen des Herstellers um die Umweltaspekte des Produkts	Environmental performance of an EuP means the results of the manufacturer's management of the environmental aspects of the EuP, as reflected in its technical documentation file
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, ETIKETTIERUNG UND PACKUNGSBEILAGE ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1.	SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
(1) den technischen Eigenschaften des Geräts oder Produkts,	(1) technical characteristics of the apparatus or product
Die Kommission nimmt keine Risikobewertung des Produkts vor.	The Commission will not make a risk assessment of the product.
Kontakte zum Bevollmächtigten des Herstellers oder zum Importeur des Produkts	any contacts with the manufacturer's representative or with the importer of the product,
(4) der beabsichtigten Verwendung des Geräts oder Produkts sowie zur relativen Leistungsfähigkeit des neuen Geräts oder Produkts gegenüber bestehenden Geräten oder Produkten,	(4) intended use of the apparatus or product and information on the relative performance of the new apparatus or product compared to existing ones

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