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GUTE KLINISCHE PRAXIS | GOOD CLINICAL PRACTICE |
GUTE KLINISCHE PRAXIS | GOOD CLINICAL PRACTICE |
Gute Klinische Praxis 3. | Good Clinical Practice 3. |
GUTE KLINISCHE PRAXIS HUMANARZNEIMITTEL | GOOD CLINICAL PRACTICE MEDICINAL PRODUCTS |
Gute Herstellungspraxis (GMP) und Gute Klinische Praxis (GCP) | Good Manufacturing Practice (GMP) and Good Clinical Practice (GCP) |
Inspektionen für Gute Klinische Praxis Inspektionen für Gute Laborpraxis | Periodic safety update reports 1995 2000 |
Gute Laborpraxis Gute klinische Praxis (einschließlich Pharmakovigilanz) GMP (einschließlich PMF) | Good laboratory practice Good clinical practice (including pharmacovigilance) GMP (including PMF) |
EMEA Jahresbericht 2002 EMEA MB 055 02 de Endgültig Gute klinische Praxis | There was an increase in the second half of 2002 in the number of quality related defects for centrally authorised products requiring coordination of rapid alerts, highlighting the need for close coordination between supervisory authorities and the |
Inspektionen in bezug auf Gute Herstellungspraxis (GMP) und Gute klinische Praxis (GCP) | Good manufacturing practice (GMP) and good clinical practice (GCP) inspections |
GUTE KLINISCHE PRAXIS FÜR DIE PLANUNG, DURCHFÜHRUNG, AUFZEICHNUNG UND BERICHTERSTATTUNG KLINISCHER PRÜFUNGEN | GOOD CLINICAL PRACTICE FOR THE DESIGN, CONDUCT, RECORDING AND REPORTING OF CLINICAL TRIALS |
Damit die Einhaltung der Bestimmungen über die gute klinische Praxis gewährleistet ist, stellen Inspektoren ihre Wirksamkeit in der Praxis sicher. | To secure the compliance of clinical trials with the provisions on good clinical practice, it is necessary that inspectors ensure the practical effectiveness of such provisions. |
In der Praxis wird die Arzneimittel Vormischung normalerweise Schweinen, die klinische Zeichen aufweisen, | In the practical situation, the premix is usually fed to pigs showing clinical signs and incontact pigs, therefore this active substance is for controlling the clinical signs of disease. |
(6) normale klinische Praxis die üblicherweise zur Behandlung, Verhütung oder Diagnose einer Krankheit oder Gesundheitsstörung angewandte Behandlung. | (6) 'Normal clinical practice' the treatment regime typically followed to treat, prevent, or diagnose a disease or a disorder |
Damit gewährleistet ist, dass alle Sachverständigen und Einzelpersonen, die mit der Planung, Einleitung, Durchführung und Berichterstattung klinischer Prüfungen zu tun haben, die gleichen Standards für die gute klinische Praxis anwenden, müssen Grundsätze und ausführliche Leitlinien für die gute klinische Praxis festgelegt werden. | To ensure that all experts and individuals involved in the design, initiation, conduct and recording of clinical trials apply the same standards of good clinical practice, principles and detailed guidelines of good clinical practice have to be defined. |
Der Blick dafür, wie sich die potentiell positiven Ergebnisse der Grundlagenforschung auf die klinische Praxis übertragen lassen, ist verstellt. | It is not clear how the potentially beneficial findings of pure research can be transferred to clinical practice. |
Im Rahmen der Internationalen Harmonisierungskonferenz (ICH) wurde 1995 ein Konsens über einen harmonisierten Ansatz für die gute klinische Praxis erreicht. | The International Conference on Harmonisation (ICH) reached a consensus in 1995 to provide a harmonised approach for Good Clinical Practice. |
Es entspricht guter klinischer Praxis, dass der Impfung eine Anamneseerhebung unter besonderer Berücksichtigung der Gegenanzeigen sowie eine klinische Untersuchung vorausgehen sollte. | It is good clinical practice that vaccination should be preceded by a review of the medical history especially with regard to the contraindications and by a clinical examination. |
Qualität, Gentoxizität und Repro duktionstoxizität beim Menschen sowie neue Leitfäden über die Wirksamkeit von Anthelmintika, die gute klinische Praxis und die Ökotoxizität. | human guidelines on quality, geno toxicity and reproductive safety, as well as new guidelines on anthelmintic efficacy, good clinical practice and ecotoxicity. |
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Es gibt kein gottgegebenes Muster, kein perfek tes Muster. | The motion for a resolution will be referred to the appropriate committee. |
Ausrichtung der Ad hoc Sitzungen der Inspektionsdienste für Gute Herstellungspraxis (GMP) und Gute klinische Praxis (GCP) sowie weitere Harmonisierung der Inspektionsverfahren in der EU. | To manage the ad hoc Meetings of good manufacturing practice (GMP) and good clinical practice (GCP) Inspection Services, and work on continuing harmonisation of inspection processes in the EU. |
Qualität, Gentoxizi tät und Repro duktionstoxizität beiti T Menschen sowie neue Leitfaden über d ie Wirksamkeit von Anthelmintika, die gute klinische Praxis und die Ökotoxizität. | These include revie ν and adoption of ICH human guidelines on qu ality, geno toxicity and reproductive s, ifety, as well as new guidelines on Σ inthelmintic efficacy, good clinical ρ ractice and ecotoxicity. |
Klinische Erfahrungen | Clinical experience |
Klinische Wirksamkeit | Clinical Efficacy |
Klinische Studien | 1 Aminoindan is an active major metabolite and it is not a MAO B inhibitor. |
Klinische Studien | 12 Clinical trials |
Klinische Ergebnisse | Clinical Results |
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