Übersetzung von "adverse events reporting" zur deutschen Sprache:
Wörterbuch Englisch-Deutsch
Adverse - translation : Adverse events reporting - translation : Events - translation : Reporting - translation :
Beispiele (Externe Quellen, nicht überprüft)
Instructions on reporting serious adverse reactions and or events. | Anweisungen zur Berichterstattung über schwerwiegende unerwünschte Reaktionen und oder Zwischenfälle. |
The investigator shall immediately report serious adverse events to the sponsor unless the protocol provides, for certain adverse events, that no reporting is required. | Alle schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse meldet der Prüfer dem Sponsor unverzüglich, sofern im Prüfplan nicht für bestimmte unerwünschte Ereignisse eine Ausnahme von der Meldepflicht vorgesehen ist. |
(3) Member States should establish or strengthen reporting and learning systems on adverse events that | (3) Die Mitgliedstaaten sollten Berichterstattungs und Lernsysteme über Zwischenfälle einführen oder ausbauen, die |
(3) Member States should establish or strengthen reporting and learning systems on adverse events that | (3) Die Mitgliedstaaten sollten Systeme zur Berichterstattung über Zwischenfälle und entsprechende Lernsysteme einführen oder ausbauen, die |
The frequencies of the adverse reactions from spontaneous reporting are based on the reporting rate of these events in the clinical trials. | Die Häufigkeit der Nebenwirkungen aus Spontanberichten basiert auf der Häufigkeit mit der diese Nebenwirkungen in klinischen Prüfungen |
No dose related adverse events nor serious adverse events were reported. | Es wurden weder dosisabhängige noch schwerwiegende Nebenwirkungen beobachtet. |
Laboratory adverse events | Abdominalschmerz. |
Visual adverse events | 5 Nebenwirkungen am Auge |
Renal adverse events | Nebenwirkungen an den Nieren |
Visual adverse events | Nebenwirkungen am Auge |
Visual adverse events | 73 Nebenwirkungen am Auge |
Hepatic adverse events | 38 Hepatische Ereignisse |
Criteria for the reporting of adverse events to the competent authority have been laid down by 22 Member States. | 22 Mitgliedstaaten haben Kriterien für die Meldung schwerwiegender Zwischenfälle an die zuständige Behörde festgelegt. |
Cardiac disorders adverse events | Unerwünschte Ereignisse aus dem Bereich Herzerkrankungen |
Vascular disorders adverse events | Unerwünschte Ereignisse aus dem Bereich Gefäßerkrankungen |
Injection site adverse events | Unerwünschte Ereignisse an der Injektionsstelle |
Post marketing adverse events | 16 Nebenwirkungen nach der Markteinführung |
Incidence of adverse events | Häufigkeit der Nebenwirkungen |
45 Renal adverse events | Nebenwirkungen an den Nieren |
Cerebrovascular adverse events (CVAE) | Unerwünschte Zerebrovaskuläre Ereignisse (CVAEs) |
Rare adverse events seizures. | Anfälle. |
Rare adverse events seizures | Anfälle. |
(b) adverse climatic events | (b) widrige Witterungsverhältnisse |
A similar pattern is seen for serious adverse events and adverse events leading to discontinuation. | Ein ähnliches Bild findet sich bei schweren unerwünschten Ereignissen und unerwünschten Ereignissen, die zum Behandlungsabbruch führten. |
clinical trials and adverse reaction reporting. | Inspektionen GLP |
c) Frequently occurring adverse events | Häufig auftretende Nebenwirkungen |
Infections and infestations adverse events | Unerwünschte Ereignisse aus dem Bereich Infektionen und parasitäre Erkrankungen |
Hepato biliary disorders adverse events | Unerwünschte Ereignisse aus dem Bereich Leber und Gallenerkrankungen |
41 Post marketing adverse events | 43 Nebenwirkungen nach der Markteinführung |
67 Post marketing adverse events | Nebenwirkungen nach der Markteinführung |
93 Post marketing adverse events | Nebenwirkungen nach der Markteinführung |
Adverse events with unknown frequency | Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit |
adverse events, including renal disorders. | Nebenwirkungen, einschließlich Nierenfunktionsstör ungen engmaschig überwacht werden. |
adverse events, including renal disorders. | 112 ungen engmaschig überwacht werden. |
4 Incidence of adverse events | Häufigkeit der Nebenwirkungen |
Adverse Events Placebo N 298 ( ) | Placebo N 298 ( ) |
Adverse events in healthy volunteers | Unerwünschte Ereignisse bei gesunden Freiwilligen |
Adverse events in healthy volunteers | Unerwünschte Ereignisse bei gesunden Freiwilligen |
Serious suspected unexpected adverse events | Verdacht auf schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis |
57 Cerebrovascular Adverse Events (CVAE) | Unerwünschte zerebrovaskuläre Ereignisse (CVAEs) |
Notification of serious adverse events | Meldung ernster Zwischenfälle |
NOTIFICATION OF SERIOUS ADVERSE EVENTS | MELDUNG ERNSTER ZWISCHENFÄLLE |
In this trial, only serious adverse events and discontinuations due to any adverse events were recorded. | 23 umfangreichen Studie wurden nur schwerwiegende unerwünschte Ereignisse und Studienabbrüche aufgrund von unerwünschten Ereignissen jeglicher Art aufgezeichnet. |
In this trial, only serious adverse events and discontinuations due to any adverse events were recorded. | In dieser umfangreichen Studie wurden nur schwerwiegende unerwünschte Ereignisse und Studienabbrüche aufgrund von unerwünschten Ereignissen jeglicher Art aufgezeichnet. |
Additional adverse reactions from postmarketing spontaneous reporting | Weitere Nebenwirkungen aus Spontanmeldungen nach Zulassung |
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